اندوتوکسین باکتریایی نیز باید در حین تهیه عوامل بیولوژیکی آزمایش شود. انواع مختلفی از عوامل بیولوژیکی از جمله واکسن ها، واکسن ها، فرآورده های خونی و اینترفرون (IFN) وجود دارد. چگونه اندوتوکسین باکتریایی را تشخیص می دهند؟

1، واکسن

در حین تهیه واکسن کم و بیش به اندوتوکسین آلوده می شود، مخصوصاً واکسن گرم منفی که بیشتر به اندوتوکسین آلوده می شود. برای تشخیص بهتر اندوتوکسین باکتریایی در واکسن می توان از روش تست لیمولوس با حساسیت بالا، سرعت تشخیص سریع، دقت و کمیت استفاده کرد. مشخص شد که وقتی محتوای اندوتوکسین باکتریایی واکسن پلی ساکارید با آزمایش لیمولوس تشخیص داده شد، بالاترین میزان اندوتوکسین در واکسن مشاهده شد (14000ng اندوتوکسین/100 میکروگرم). دمای 1.8 ~ 1.9٪ بیش از 38.5 ℃ است. اما واکسن با محتوای اندوتوکسین باکتریایی کم (600ng/100μg) واکنش نیز کم است.

با توجه به این آزمایش، مشاهده می شود که روش آزمایش لیمولوس که برای تشخیص اندوتوکسین باکتریایی استفاده می شود، می تواند به طور موثری فناوری تولید واکسن را بهبود بخشد و سرعت واکنش آن نیز کاهش می یابد تا واکسن بتواند به اثر خالص سازی رضایت بخشی دست یابد. بنابراین، روش آزمایش لیمولوس روشی بی‌خطا برای تشخیص اندوتوکسین باکتریایی واکسن است.

2، واکسن ها

در حال حاضر، روش تست Limulus بسیار محبوب و کارآمد است و در تست قابل اعتماد است. روش تست Limulus همچنین با موفقیت در کنترل کیفیت واکسن های آنفولانزا برای تشخیص محتوای اندوتوکسین باکتریایی در واکسن آنفولانزا استفاده شده است. یک محقق آزمایش اندوتوکسین باکتریایی را بر روی 26 دسته از واکسن های آنفولانزا تولید شده توسط 6 سازنده در ایالات متحده انجام داد و دریافت که محتوای اندوتوکسین باکتریایی این واکسن آنفلوانزا بین دسته ها بسیار متفاوت است. بنابراین، FDA ایالات متحده به طور ویژه دسته ای از واکسن های استاندارد آنفولانزا را برای آزمایش و استفاده از ایمنی تهیه کرد، با این الزام که محتوای اندوتوکسین باکتریایی تمام واکسن های تازه تولید شده آنفلوانزای خوکی A/خکی که برای ایمن سازی انسان استفاده می شود نباید از 6 نانوگرم در میلی لیتر تجاوز کند. این مقررات کیفیت واکسن آنفلوآنزای خوکی A/خوک را تا حد زیادی بهبود بخشیده است.

3، آماده سازی خون

روش تست لیمولوس نیز در کنترل کیفیت فرآورده های خونی استفاده می شود. به دلیل وجود پروتئین بازدارنده اندوتوکسین در پلاسما یا سرم، آماده سازی خون باید قبل از آزمایش اندوتوکسین باکتریایی با آزمایش لیمولوس پیش تیمار شود. تشخیص محتوای اندوتوکسین باکتریایی در فرآورده‌های خونی با آزمایش لیمولوس می‌تواند به طور موثری احتمال آلودگی آندوتوکسین باکتریایی را از بین ببرد و به طور موثر ایمنی آماده‌سازی خون را تضمین کند.

1، اینترفرون (IFN)

لنفوسیت های تحریک شده توسط القا کننده ها در شرایط آزمایشگاهی یک گلیکوپروتئین تولید می کنند که اینترفرون رایج ما (IFN) است. مطالعات بیشتر و بیشتر نشان داده اند که اینترفرون (IFN) می تواند باعث تب شود، لنفوسیت های B را تحریک کند، لنفوسیت های T و سایر علائم را مهار کند و بسیاری از واکنش های مشابه سموم باکتریایی را دارد. با این حال، برخی افراد بر این باورند که علائم مشابه با اندوتوکسین باکتریایی ممکن است رخ دهد زیرا اینترفرون (IFN) توسط اندوتوکسین باکتریایی در طول فرآیند آماده سازی آلوده می شود. بنابراین استفاده از تست Limulus برای تشخیص محتوای اندوتوکسین باکتریایی اینترفرون (IFN) می تواند به طور موثری عوارض جانبی اینترفرون (IFN) را کاهش دهد.

در یک کلام، استفاده از روش لیمولوس لیزات برای تشخیص محتوای اندوتوکسین باکتریایی عوامل بیولوژیکی می تواند ایمنی استفاده از عوامل بیولوژیکی را بهتر تضمین کند.