محصولات تست پزشکی

ارسال شده توسط مدیر | 29 Mar

در سراسر جهان، مردم برای حفظ و بهبود سلامت خود به طیف وسیعی از تجهیزات پزشکی وابسته هستند. از ضربان‌سازها گرفته تا پمپ‌های انسولین و دفیبریلاتورها، این دستگاه‌ها به پزشکان امکان جمع‌آوری و تجزیه و تحلیل آمار وضعیت بیمار و تصمیم‌گیری دقیق در مورد درمان را می‌دهند.

اما این دستگاه ها همچنین باید ایمن، موثر و مناسب برای استفاده عملی باشند. به همین دلیل است که یک آزمایش جامع و کامل قبل از استفاده از دستگاه انجام می شود.

آزمایش‌های مختلفی برای دستگاه‌های پزشکی انجام می‌شود، از جمله تست مواد، عملکردی، الکتریکی و قابلیت همکاری. این آزمایش‌ها اطمینان می‌دهند که یک دستگاه پزشکی مطابق با مشخصات عمل می‌کند و هیچ اطلاعات نادرست یا گمراه‌کننده ارائه نمی‌دهد.

تست مواد

طیف گسترده ای از مواد در تجهیزات پزشکی از جمله فلزات، پلاستیک ها، فیلم ها، رزین ها و منسوجات استفاده می شود. آزمایش های کششی مختلفی بر روی این مواد برای تعیین استحکام، دوام و خواص اصطکاک آنها انجام می شود.

لوله های جراحی

از اشکال و اندازه های مختلف لوله ها در تعدادی از کاربردهای پزشکی مانند زهکشی، تزریق یا تحویل مایع استفاده می شود. آنها می توانند توخالی یا شکل باشند و در اندازه ها، اتصال دهنده ها و لوازم جانبی مختلف باشند. لوله های جراحی اغلب برای تعیین خواص مکانیکی آنها مانند استحکام و دوام آنها آزمایش می شوند.

ارزیابی ریزپردازنده

ریزپردازنده ها در قلب اکثر تجهیزات پزشکی کلاس II و III قرار دارند، به این معنی که آنها باید برای عملکرد الکترونیکی خود آزمایش شوند. تیم ما می‌تواند ریزپردازنده‌ها را با استفاده از آزمایش‌های مختلفی ارزیابی کند که عملکردهای گیت منطقی و نحوه اتصال آنها را ارزیابی می‌کند.

تست های عقیم سازی و اعتبارسنجی

تست‌های استریلیت برای همه دستگاه‌های پزشکی ضروری است، زیرا آن‌ها استریل بودن محصول را قبل از انتقال به کاربر دیگر یا استفاده مجدد ارزیابی می‌کنند. این آزمایش‌ها شامل استریلیت انتقال مستقیم، استریل شدن محصول، تست استریلی USP و غیره است.

تمیز کردن، ضد عفونی و استریل کردن

آزمایشگاه‌های نلسون مجموعه کاملی از خدمات تأیید اعتبار تمیز کردن، ضدعفونی و استریل‌سازی را برای پشتیبانی از دستگاه‌های پزشکی قابل استفاده مجدد تولیدکنندگان ارائه می‌دهد. اینها شامل غربالگری مواد خام، آزمایش سیستم آب و مواد تولیدی باقیمانده و همچنین آزمایش استریلیت برای تأیید توانایی دستگاه برای زنده ماندن در فرآیند پردازش مجدد یا حفظ ویژگی‌های استریل آن در طول استفاده مجدد است.

آزمایش و نظارت بر بار زیستی

علاوه بر آزمایش عقیمی، وسایل پزشکی باید قبل از ضدعفونی شدن از نظر وجود میکروارگانیسم های زنده مورد ارزیابی قرار گیرند. این آزمایش‌ها شامل آزمایش بار زیستی برای اندازه‌گیری وجود باکتری‌ها، مخمرها و کپک‌هایی است که می‌توانند باعث بیماری و گسترش عفونت شوند.

تست انطباق و بازرسی

تولید کنندگان تجهیزات پزشکی باید با انواع الزامات فدرال و نظارتی مطابقت داشته باشد. این موارد شامل الزامات FDA و همچنین استانداردهای سازمان های بین المللی مانند ISO و AAMI است.

با تخصص ما در زمینه انطباق، می توانید مطمئن باشید که دستگاه پزشکی شما تمام استانداردهای آزمایش و گواهینامه لازم را برآورده می کند. چه در حال راه‌اندازی محصول جدیدی باشید و چه محصول موجود را تغییر دهید، ما می‌توانیم به ارائه سریع و مقرون به صرفه دستگاه شما به بازار کمک کنیم.

زمان به بازار برای سازندگان نوظهور تجهیزات پزشکی کلیدی است. با شریکی که می تواند تمام الزامات انطباق را انجام دهد، می توانید سریع و کارآمد به بازارهای هدف خود برسید.